维尔生物顺利通过WHO EUL体系审核
Well Biotech
2023-05-12
2023年5月12日,江苏维尔生物科技有限公司通过了WHO EUL体系审核,这代表着维尔的质量管理体系符合ISO 13485及WHO的要求。
EUL是世界卫生组织(WHO)资格预审应对紧急公共卫生状况的一种机制。该机制被用于遴选符合其要求的产品,以加速全球范围内体外诊断试剂的供应、满足疫情防控的需求。通过WHO应急审批的产品,将被列入到WHO的产品清单,可为WHO成员国和全球基金、联合国儿童基金等国际组织提供采购依据,在全球范围内为新冠肺炎疫情防控工作提供更有力的支撑。作为全球最权威的卫生指导与协调组织,WHO历来对推荐产品的筛选极为严格。此次维尔生物的Orawell COVID-19 Ag Rapid Test Device被列入EUL,意味着 WHO对维尔生物产品性能及质量体系的认可。
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